中国钟南山院士氢氧机背后的故事

编者:水素来源于日本,是氢的意思,潓美医疗氢氧雾化机有人又称之为中国钟南山院士水素氢氧机,因为潓美氢氧机在新冠肺炎的治疗作用得到了钟南山院士的肯定!

以下文章来源于孙学军教授氢思语公众号。

2020年3月3日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,其中有提到用氢氧混合吸入气治疗新型冠状病毒肺炎。在一般治疗中的氧疗措施中,增加“有条件可采用氢氧混合吸入气治疗。”

简单几个字,背后有太多人太多不懈的努力,其中最重要最关键的应该是上海潓美医疗公司的董事长林信涌先生。

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潓美医疗成立至今还不到10年,2020年2月2日该公司氢氧雾化吸入设备获得国家食品药品管理局三类医疗器械,这是国际上第一家氢气吸入医疗设备,这已经标志着中国在氢气医学临床技术研发领域的领先地位。3月4日再次传来重要消息,基于这种设备进行的氢氧混合气吸入治疗新冠状病毒肺炎方案,公司连续获得如此大的突破成就,我在第一时间给这家公司祝贺,也衷心感谢这家公司为国际氢气医学研究做出的杰出贡献,虽然我人微言轻不能说明什么,但这样的成绩大家都需要多做解释。

我想借此机会说说这家公司和公司董事长林信涌先生。

我认识林董事长是2012年,具体时间已经不记得了,见面前已经有过电话和微信交流,见面时我只记得他问过我一个问题,说采用氢气和氧气混合的方法,能否用于疾病治疗,是否值得开发这样的产品。我因为对他不了解,认为也只是随便聊天,回答说,氢气通过抗氧化抗炎症治疗疾病的证据比较确定,气体疗法通过吸入是比较可行的方式,吸入气体剂量主要决定于分压或浓度,所以这种方法从疾病治疗效果上是非常好的办法,应该能成为一种医疗手段。但是氢气是一种可燃烧爆炸的气体,使用这种方法存在一个燃爆风险,这不是一般小公司所能承担的。所以不建议一般的小公司做这样的努力。

不过半年后左右,林先生特别邀请我去嘉定的公司看看。结果我看到他已经开发出了氢氧雾化吸入设备,并在公司内建设了试用场地,看了设备我非常吃惊他的执行力之大,后来也多次去公司参观。尽管我很敬佩他的执着和能力,但我也一直保留自己看法,认为这设备存在风险,不太适合于他们公司开发。当然我并没有说服他接受我的观点,林先生一如既往沉浸在自己的美好梦境中。我清楚记得他经常憧憬,全球家庭每人都能用上氢氧机,这是多么巨大的一个市场。他信佛,是台湾慈济功德会证严法师指点赐予他的机会。他有非常成功的商业经历,16岁开始创业,不断创造商业奇迹,不发愁挣钱,投入这个可能让他血本无归生意,只为了实现造福人类健康的梦想。因为自己是二种癌症患者,他一直亲身使用氢气,也一直梦想氢气机能成为更多癌症患者的再生神器。

此后他不断对自己的设备进行改进,同时大量投入开展基础和临床研究。对基础研究,我是非常支持,也积极参与了部分工作。虽然10多年一直对氢气医学的宣传投入持续的热情,但我仍然不愿意过多宣扬高浓度氢气吸入方法。主要是因为两点,第一缺乏研究证据,虽然理论上高浓度可实现高剂量,效果有可能会更好。但医药学的研究相对于保守,大家都希望用最小的剂量实现足够治疗效果,主要是因为一般药物都存在可能的副作用,剂量越大副作用的可能越多。虽然氢气安全性非常高,不需要过于担忧副作用的问题。氢气毕竟是一种可燃气体,似乎没有必要为这种不确定的效果冒风险。第二是我对这种设备能否获得国家机构的认可仍然不自信。毕竟存在一定安全风险,医疗设备的安全性是要求非常高的一个内容。药物和医疗器械安全性不仅包括人体毒性副作用,也包括使用过程安全风险。氢气对人体的安全性是足够高,已经有非常充分的证据,完全没有问题。但使用安全性也必须克服,这就需要有比较多工作去完成,我对使用安全方面并没有十足把握。

2014年底,在钟南山院士指导下,潓美医疗公司在不断改进设备性能和安全性基础上,顺利申请了新医疗器械的认证工作,真正走向了向临床应用的道路。可能是因为经验不足或过于自信,开始开展的一些临床研究结果并不理想,虽然治疗效果存在,但2017年后的几次研究数据不能满足越来越严格的申报医疗设备的要求,可以说遭遇了失败。这个阶段我比较担心的是他和公司不能继续坚持下去。因为氢气医学虽然看起来热闹,只中国就有数千家相关公司注册,也有许多公司开发出各种产品。但除了氢水和氢水制造机等一些家用健康产品外,几乎没有其他公司有类似规模地投入医疗应用技术研发。上海潓美医疗显然是这个领域的旗帜,公司先后投入经费数亿元,只专利就获得了300多项,其中发明专利也有几十项,公司支持多项高浓度氢气混合气基础和临床研究。这样的标杆公司如果在进军医疗应用研发中途失败,破坏性会非常大,至少会让更多许多后来者望而却步,给这个领域带来不良后果。在这期间林总也面临来自内部和外部的各种巨大压力,但是我没有看到他有所丝毫退却的表现。这期间我见到的林总总体印象是,擦干汗水(泪水),继续前进。

2019年初,林总给我多次消息是临床研究结果非常满意,就等最后的评审工作了。当然春节期间的疫情给这个审批工作带来了不少困难,也意外给这个设备尽快获得批准带来了一个机会,更值得欣慰的是这种设备对呼吸系统的特别作用能让这种新生产品给新病毒感染患者提供了一种新的治疗选择,经过一个月的拼搏,潓美医疗给武汉等多个地方的定点医院提供了二千多台设备,通过对使用者的问卷调查发现,吸入氢氧混合气每分钟3升每天6小时,对气促、胸痛、呼吸困难和血氧饱和度等都有大幅度改善。这些数据主要来自自愿接受试验使用患者,虽然不是严格双盲安慰剂对照研究,但考虑到病毒疫情形式,用这种对人无害非常有可能有效的治疗手段完全可以接受。根据人体试用获得的初步结果,国家卫生健康委员会在3月4日的诊疗方案中把氢氧混合吸入作为建议使用方法。

2020年春节这场突如其来袭击了中华大地的新冠状病毒疫情,让许多人措手不及,钟南山院士为代表的一批学者勇敢面对困难,一大批医疗护理人员冒着生命危险与病毒抢夺生命。现在疫情已经明显缓解,胜利曙光也已经出现。在这次抗疫斗争中,涌现出许许多多可歌可泣的英雄人物值得人们敬仰,也有一批如潓美医疗这样有社会责任心的公司开始走进公众视野。

在这次疫情中上海潓美医疗被纳入疫情防控物资重点企业,完全有机会合理地盈利赚钱。但是林总竟然是通过大量银行贷款,完全捐助给患者使用。最近也通过不同渠道向台湾和日本捐赠中国钟南山院士水素氢氧机设备,协助台湾同胞和邻国抗疫。为氢气医学领域出现这样的大爱慈善企业,让人欣慰,正所谓氢爱世人。

希望潓美医疗在这次疫情结束后,在林董事长的带领下,继续发扬不畏困难的精神,继续拓展氢气治疗的新领域,也希望能在氢气治疗细胞和分子机理方面投入更多关注,搭建氢气医学研究的国际研发中心,把氢气医学真正纳入到临床医疗常规方法,为人类生命健康事业做出更杰出的贡献。

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