日本启动氢气治疗心停跳后脑损伤多中心临床研究

去年日本厚生省把氢气吸入作为临床治疗方法的消息公布后,一些氢气医学研究机构不断努力,其中一个是吸入氢气对缺血性脑卒中的治疗,另一个是氢水治疗帕金森病的研究,这些研究都已经获得比较多的研究证据,也有一些论文发表。不过厚生省发布氢气吸入临床应用还有一个原因就是将这种方法用于心脏停跳后脑损伤,这方面日本已经有了一些前期研究,确定了这种方法的安全性,初步提示氢气能对心脏停跳后脑损伤有保护作用。最近日本庆应义塾大学急救医学Tomoyoshi Tamura等公布了他们的多中心研究方案。

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但是要确定一种方法是否能治疗某种疾病,必需有严格的多中心双盲安慰剂对照临床研究结论,过去这种数据一般都是在临床研究注册机构去找,内容往往比较简单,近年有一些杂志发表一些这种临床设计的资料,《Trials》更是专门发表这种内容,我认为这是非常不错的科研信息,值得表扬。

先介绍本研究的核心内容,就是临床研究设计图。

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Fig. 1 试验流程图,包括如何选择受试者,入组标准,排除标准,找360个患者,随机平分2组,180个人吸入氢气,对照组不吸入氢气,其他治疗全部都一样,90天后看结果,分析氢气吸入治疗是否有效。

Flow diagram of the study design. Patients will be randomlyallocated 1:1 to the hydrogen group or the control group using content-blindedcylinders. Trial gas inhalation will be initiated after intensive care unitadmission and continued for 18 h. Multidisciplinary treatments, includingtargeted temperature management, will be performed in all patients according tothe latest International Liaison Committee on Resuscitation (ILCOR) guidelines.CPC Cerebral Performance Categories scale, GCS Glasgow ComaScale, PCAS Post-cardiac arrest syndrome, PEEP Positiveend-expiratory pressure, ROSC Return of spontaneous circulation, SpO2 Peripheral oxygen saturation

关键的研究内容是如何吸入氢气,这个图过去曾经使用过,这里是重复使用。

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简单解释:就是在吸入气体通路中加入一个含氢气4%氮气96%的混合气体,比例50%,这样患者可以吸入2%的氢气,氧气是25%和40%。

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